“更年宁心颗粒”治疗围绝经期综合征随机双盲双模拟临床研究

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目的:观察更年宁心颗粒治疗围绝经期综合征的临床疗效。方法:采用随机双盲对照研究方法,将围绝经期综合征患者随机分为试验组和对照组,试验组采用更年宁心颗粒及更年安片模拟剂治疗,对照组采用更年宁心颗粒模拟剂及更年安片治疗,疗程均为8周。观察2组患者治疗前后的改良Kupperman(KI)评分、生活质量评分(MRS)、烘热汗出次数及性激素水平。结果:(1)试验组114例,对照组110例完成全部观察;(2)治疗后2组患者改良KI评分较治疗前明显下降(P<0.01),试验组KI评分低于对照组(P<0.01);(3)治疗后2组患者MRS评分较治疗前明显下降(P<0.01),试验组MRS评分低于对照组(P<0.05);(4)治疗后2组患者潮热次数较治疗前明显减少(P<0.01),试验组潮热次数少于对照组(P<0.01);(5)治疗后2组患者卵泡雌激素(FSH)、雌二醇(E2)水平较治疗前无明显变化(P>0.05),组间亦无明显差异(P>0.05)。结论:更年宁心颗粒可明显改善围绝经期综合征患者的临床症状,提高其生活质量,但对雌激素水平影响不显著。
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