【摘 要】
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目的：建立枸橼酸坦度螺酮胶囊有关物质检查方法。方法：采用高效液相色谱法,以UltimateTM XB-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）为色谱柱;流动相：0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液体积∶乙腈体
【机 构】
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西华大学生物工程学院,四川科瑞德制药有限公司
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目的：建立枸橼酸坦度螺酮胶囊有关物质检查方法。方法：采用高效液相色谱法,以UltimateTM XB-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）为色谱柱;流动相：0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液体积∶乙腈体积（60∶40）;检测波长：215 nm。结果：有效的分离了枸橼酸坦度螺酮胶囊中的有关物质,杂质A不得过0.3%,杂质B不得过0.4%,各杂质峰面积的和不大于对照溶液主峰面积的1.0。结论：此方法简便、快速,可用于枸橼酸坦度螺酮胶囊的质量控制。
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