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<正>据统计,截至目前,2015年FDA的新药批准数量已达到43个,略少于1996年的45个,创下19年来新药批准数量的新高。由FDA授予孤儿药资格的治疗药物占到了2015年新药批准的逾三分之一,这其中包括一些用于患者人群规模相对较小的癌症治疗药物。此外,最近用于治疗溶酶体酸脂酶缺乏病的药物Kanuma的获批凸显了2015年的另一个重要趋势,优先审评券在日益升值,