HPLC法测定吉西他滨肉豆蔻酸酯脂质体中主药的含量

• 作 者: 罗芳 李岩 郭晓茹 汪阿鹏 夏桂民
• 机 构: 中国医学科学院北京协和医学院医药生物技术研究所制剂研究室
• 出 处: 中国医药生物技术
• 发表日期: 2020年2期
• 关键词: 高效液相色谱 含量测定 分析方法验证 吉西他滨肉豆蔻酸酯 脂质体 HPLCDeterminationValidationDimyristoyl-gemcitab
• 基金项目: 国家重点研发计划(2016YFA0201504),国家自然科学基金(81673383、81603063),中国医学科学院医学与健康科技创新工程(2016-12M-3-013)

目的建立吉西他滨肉豆蔻酸酯脂质体中主药的含量测定方法。方法采用HPLC法测定脂质体中主药的含量并进行系统的方法学验证。结果色谱分离度R=2.242,阴性对照无干扰;吉西他滨肉豆蔻酸酯在5.52~116μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999);低、中、高3种浓度的平均回收率分别为96.8%(RSD=0.49%,n=3)、99.7%(RSD=0.15%,n=3)和99.8%(RSD=0.50%,n=3);日内精密度RSD=0.28%(n=6),日间精密度RSD=0.55%(n=6);流速在0.99~1