替诺福韦酯对照阿德福韦酯初治的中国慢性乙型肝炎患者48周的随机、双盲、对照研究

• 作 者: 杨松 邢卉春 于岩岩 曹建彪 陈良 陆伟 李旭 陈新月 杨永
• 机 构: 首都医科大学附属北京地坛医院肝病中心,北京大学第一医院感染疾病科,陆军总医院全军肝病治疗中心,复旦大学附属公共卫生临床中心肝炎一科,天津市第二人民医院天津市肝病医学研究所,安徽医科大学第一附属医院感染
• 出 处: 中华实验和临床感染病杂志（电子版）
• 发表日期: 2016年4期
• 关键词: 替诺福韦酯 阿德福韦酯 肝炎 乙型 慢性 肝炎病毒 乙型 Tenofovir disoproxil fumarate Adefovir dipivoxil
• 基金项目: 北京市卫生系统高层次卫生技术人才培养计划（No.2015-3-108）, 北京市医院管理局临床医学发展专项经费资助（No.ZY201402）, 首都卫生发展科研专项项目（No.首发2014-2-2172）

目的明确国产替诺福韦酯治疗中国慢性乙型肝炎患者的疗效与安全性。方法本研究采取多中心、随机、双盲、阳性对照的研究设计,选择阿德福韦酯为对照。研究的主要疗效指标为治疗48周HBV DNA〈20 IU/ml患者比率;另外,评价患者治疗48周HBV DNA下降水平、ALT复常率、HBs Ag阴转及血清学转换率以及HBe Ag阳性患者HBe Ag阴转及血清学转换率。研究还评价替诺福韦酯与阿德福韦酯治疗组患者的不良事件的发生等情况。结果共入组患者267例,其中替诺福韦酯治疗组（TDF组）141例,阿德福韦酯治疗组（A