【摘 要】
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旨在研究国产盐酸溴己新可溶性粉与参比制剂在鸡体内的生物等效性。采用平行试验设计,将70只健康黄羽肉鸡随机分成2组,给药剂量250 mg/kg(以本品计),用高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定鸡血浆中盐酸溴己新浓度,用Phoenix WinNonlin 5.2.1软件计算主要药物代谢动力学参数,评价2种制剂的生物等效性。结果显示,受试制剂、参比制剂从0到计算时间(t)的药时曲线下面
【基金项目】
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泰山产业领军人才工程资助; 2020年度山东省新旧动能转换重大工程重大课题攻关项目“畜禽呼吸道疾病防治新型兽用原料及其制剂的开发”; 青岛市科技惠民示范引导专项(21-1-4-ny-11-nsh); 青岛农业大学横向课题(横20210342);
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旨在研究国产盐酸溴己新可溶性粉与参比制剂在鸡体内的生物等效性。采用平行试验设计,将70只健康黄羽肉鸡随机分成2组,给药剂量250 mg/kg(以本品计),用高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定鸡血浆中盐酸溴己新浓度,用Phoenix WinNonlin 5.2.1软件计算主要药物代谢动力学参数,评价2种制剂的生物等效性。结果显示,受试制剂、参比制剂从0到计算时间(t)的药时曲线下面积(AUC0-t)分别为(551.13±371.33)h·ng/mL、(575.55±308.75)h·ng/mL,从0到无限长时间(∞)的药时曲线下面积(AUC0-∞)分别为(621.18±396.46)h·ng/mL、(636.56±325.58)h·ng/mL,峰浓度(Cmax)分别为(128.50±83.83)ng/mL、(164.09±152.04)ng/mL,峰时间(tmax)分别为(0.86±1.32)h、(0.86±1.18)h。AUC0-t值、AUC0-∞值、Cmax经自然对数转换、方差分析和双单侧t检验结果说明,受试制剂、参比制剂盐酸溴己新在鸡体内具有生物等效性。研究为国产盐酸溴己新可溶性粉在兽医临床上的合理使用提供参考。
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