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目的 观察元宫药铜365 IUD在临床使用12个月的避孕效果及不良反应.方法 选择2008年1～6月的20～40岁的已婚经产妇女,自愿接受放置IUD且无禁忌证者600例.制定统一表格.按随机方法分为元宫药铜365 IUD和MCu IUD组各300例,分别放置元宫药铜365 IUD和MCu IUD,月经干净3～7 d内放置,由专门的临床医生负责在妇产科B超监视手术仪的监测下放置IUD,观察IUD位置.于放置IUD1、3、6、12个月各随访1次,随访内容包括月经出血、疼痛带器妊娠及IUD脱落情况,B超监测IUD在宫腔中的位置.结果 通过观察,统计得出:元宫药铜365 IUD 12个月带器妊娠率、脱落率、因症取出率明显低于MCu IUD组,月经改变的发生率元宫药铜365 IUD组明显少于MCu IUD组.结论 元宫药铜365 IUD是一种长效、安全可逆、可接受性好的IUD,值得临床推广使用.