【摘 要】
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真实世界临床研究是指在真实临床、社区或家庭环境下获取多种数据,从而评价某种治疗措施对患者健康真实影响的研究。真实世界研究包括观察性真实世界研究和试验性真实世界研
【机 构】
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中国临床医学真实世界研究施行规范专家委员会
【基金项目】
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北京市卫生系统高层次卫生技术人才队伍建设专项经费(2016-108);登峰计划项目(肝病专业)(DFL20151701)
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真实世界临床研究是指在真实临床、社区或家庭环境下获取多种数据,从而评价某种治疗措施对患者健康真实影响的研究。真实世界研究包括观察性真实世界研究和试验性真实世界研究,真实世界研究的纳入人群均为临床实际的患者群体,样本量通常较大。真实世界研究证据是随机对照研究证据的重要补充。真实世界研究的概念于1993年正式提出,近10余年来真实世界研究逐渐兴起,但我国真实世界研究的质量参差不齐,有待规范。为指导我国真实世界研究,我们撰写了本规范,以供临床研究相关人员参考。
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