【摘 要】
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目的:采用α1-酸性糖蛋白手性固定相高效液相色谱法测定埃索美拉唑钠原料药中对映异构体杂质的含量.方法:采用CHIRAL-AGP手性固定相柱(150 mm×4 mm,5μm);检测波长:302 nm;
【机 构】
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江苏正大清江制药有限公司 江苏淮安223001;中国药科大学
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目的:采用α1-酸性糖蛋白手性固定相高效液相色谱法测定埃索美拉唑钠原料药中对映异构体杂质的含量.方法:采用CHIRAL-AGP手性固定相柱(150 mm×4 mm,5μm);检测波长:302 nm;流动相:磷酸盐(0.01 mol·L-1,pH 6.0)-乙腈(17:3);流速:0.8 ml·min-1;柱温:25℃;进样量:20μl.结果:埃索美拉唑钠与其对映异构体能够完全分离,对映异构体在0.08～0.40μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9998),加样回收率为100.4％(RSD=1.02％,n=9).结论:该方法快速、准确,可用于埃索美拉唑钠原料药中对映异构体杂质含量的测定.
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