国产血浆游离DNA提取试剂盒的性能评价

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目的:对国产血浆游离DNA(cell-free DNA,cfDNA)提取试剂盒进行评价。方法:用志愿者血浆构成血浆池A,再分别加入固定量片段长度为102、268、402 bp和所有片段混合物的DNA,形成血浆池B1-B4。用Qiagen和国产柱式法cfDNA提取试剂盒分别提取血浆池A和血浆池B1-B4中的cfDNA。用Taq Man qPCR分析两种试剂盒提取血浆池A中cfDNA的提取效率,同时分析cfDNA浓度与血浆用量之间的关系,用琼脂糖凝胶电泳分析提取的cfDNA的片段完整性。核酸测定仪分析两种试剂盒对血浆池B1-B4中不同DNA片段的回收率。结果:Qiagen和国产试剂盒提取的血浆池A中cfDNA的Ct值分别为27.94±0.423和27.41±0.356,国产试剂盒提取效率明显高于Qiagen试剂盒(t=4.29,P<0.01);琼脂糖凝胶电泳结果表明,两种方法提取的血浆池A中cfDNA在102、268和402 bp处均出现明显条带,而1 204 bp片段未出现。Qiagen和国产试剂盒提取的cfDNA浓度与血浆池A的血浆用量之间均存在明显的线性相关,r~2分别为0.979(P<0.01)和0.963(P<0.01)。Qiagen和国产试剂盒提取的血浆池B1-B4血浆中102、268、402 bp及其混合物的回收率分别为64.81%±4.27%,80.40%±4.31%,88.40%±6.11%,83.50%±5.21%和73.50%±5.33%,85.20%±4.49%,89.30%±5.91%,85.64%±4.48%,两者在102和268 bp片段的回收率上差异显著(t=5.69,P<0.01;t=3.44,P<0.01),而在402 bp及混合物的回收率上无明显差异(t=0.47,P>0.05;t=1.39,P>0.05)。结论:国产cfDNA提取试剂盒在各项评价性能上均可与Qiagen产品媲美。
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