【摘 要】
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目的评价益气通络颗粒治疗中风病(气虚血瘀证)的有效性和安全性。方法随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验设计,将440例入组病例分成试验组330例,对照组110例,分别口
【机 构】
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神威药业有限公司研究院; 吉林省中西医结合医院脑病科;
【基金项目】
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2011年河北省科技支撑计划基金资助项目(11276402D)
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目的评价益气通络颗粒治疗中风病(气虚血瘀证)的有效性和安全性。方法随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验设计,将440例入组病例分成试验组330例,对照组110例,分别口服益气通络颗粒(每袋4 g+每袋8 g,共2袋),消栓颗粒(每袋4 g)加空白模拟剂(每袋8 g),每日3次,疗程4周。治疗结束后对患者的症状、体征以及实验室指标进行评估。结果试验组和对照组的中医证候疗效总有效率为80.1%和68.8%,有显著性差异(P<0.05);神经功能综合疗效总有效率分别为83.4%和72.5%,有显著性差异(P<0.05)。研究期间2组均无严重不良事件,无因不良事件而退出的病例。结论益气通络颗粒治疗中风病(气虚血瘀证)用药安全,疗效确切。
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