【摘 要】
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目的:对重酒石酸间羟胺注射液有关物质检查方法中的若干内容提出修改建议。方法:对重酒石酸间羟胺及其注射液有关物质检查方法进行比较、分析。结果:重酒石酸间羟胺注射液有
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目的:对重酒石酸间羟胺注射液有关物质检查方法中的若干内容提出修改建议。方法:对重酒石酸间羟胺及其注射液有关物质检查方法进行比较、分析。结果:重酒石酸间羟胺注射液有关物质检查方法存在杂质种类规定不明确、限量规定不科学、名称规定不一致、灵敏度调节不关联等情况。结论:应修订重酒石酸间羟胺注射液有关物质检查方法并及时勘误。
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