HPLC法测定缬沙坦中的遗传毒性杂质

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目的:建立缬沙坦中潜在的遗传毒性杂质2-氰基4′-溴甲基联苯(杂质1)和2-氰基-4′,4′-二溴甲基联苯(杂质2)的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-水-冰乙酸(700:300:1),检测波长210nm,流量0.8mL·min-1,柱温30℃,进样量20μL。结果:杂质1和杂质2与主成分之间分离度良好,在0.045—0.18μg·mL-1的浓度范围内杂质1和杂质2的峰面积呈良好的线性关系(相关系数分别为1
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