【摘 要】
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目的建立枸橼酸托法替布原料药粒度测定方法。方法采用HELOS/RODOS干法粒度仪、VIBRI/ASPIROS干法进样器,以激光散射法(干法)进行枸橼酸托法替布原料药的粒度分析并进行方法
【机 构】
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沈阳药科大学药学院,扬子江药业集团有限公司
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目的建立枸橼酸托法替布原料药粒度测定方法。方法采用HELOS/RODOS干法粒度仪、VIBRI/ASPIROS干法进样器,以激光散射法(干法)进行枸橼酸托法替布原料药的粒度分析并进行方法学考察,分别考察了分散压力、振动进样速率、光学浓度及狭缝宽度,并对最终确定的粒度测定方法进行了精密度试验。结果最佳分散压力为2.0×10^(5) Pa,振动进样速率为70%,光学浓度≤10%,狭缝宽度为2 mm,精密度试验中X_(10)、X_(50)和X_(90)的RSD值分别为1.24%、0.91%和0.52%
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