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炎症性肠病(IBD)是一类多种病因引起的肠道慢性炎症,近年来我国IBD患病人数呈上升趋势,生物制剂应用也逐渐增多。生物制剂对大部分IBD患者(包括儿童)能起到长期维持缓解、促进组织愈合、降低住院率与手术率的作用,但自从其应用于临床以来,陆续发现了许多不良反应及安全隐患。本文结合国内外文献及报道,主要对生物制剂的不良反应及安全问题研究进展进行综述。