【摘 要】
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目的对低温乙醇血浆蛋白分离工艺实现自控后分离的人血浆蛋白各项质量指标和收获率进行评价。方法按照《中国药典》三部（2005版）规定的方法和标准,对低温乙醇工艺实现自控后分
【基金项目】
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质量检定室冯泓、席三强、雒丽红、程瑞霞、梁莉在人血白蛋白、IVIG测定方面的帮助,在此一并致谢.
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目的对低温乙醇血浆蛋白分离工艺实现自控后分离的人血浆蛋白各项质量指标和收获率进行评价。方法按照《中国药典》三部（2005版）规定的方法和标准,对低温乙醇工艺实现自控后分离的人血浆蛋白样品各项指标进行测定,并将测定结果与自控前的制品进行比较。结果连续测定实现自控后分离的71批人血白蛋白和52批静注人免疫球蛋白（IVIG）样品,并与实现自控前的82批人血白蛋白、29批静注人免疫球蛋白（IVIG）成品检定结果进行比较,发现人血白蛋白及IVIG的纯度和收获率均有明显提高,多聚体含量明显下降,其他指标（离子含量、吸
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