国产美洛昔康片剂人体生物等效性研究

• 作 者: 韩洁 史爱欣 赫广威 刘蕾 殷琦 孙春华 宋友华
• 机 构: 卫生部北京医院临床药理基地
• 出 处: 中国药房
• 发表日期: 2001年12期
• 关键词: 美洛昔康 高效液相色谱法 生物等效性 meloxicam high performance liquid chromatography(HPLC) bioequ

目的:对国产美洛昔康片剂进行人体生物等效性研究.方法:20名健康受试者随机交叉给药,分别口服单剂量美洛昔康国产片剂和进口片剂15mg,采用高效液相紫外检测法测定血浆中美洛昔康的浓度.结果:经3p97生物等效性程序计算处理,美洛昔康国产片剂和进口标准参比制剂的AUC0～t分别为(96 454.6±25 526.6)μg/(h@L)和(95 692.5±24 532.6)μg(h@L),Tmax分别为(4.25±1.16)h和(4.00±1.30)h,Cmax分别为(2