【摘 要】
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目的:系统评价PCSK9抑制剂治疗家族性高胆固醇血症(familial hypercholesterolemia,FH)的有效性与安全性.方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、维普
【机 构】
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四川大学华西药学院,四川成都610041;四川大学华西医院临床药学部,四川成都610041;四川大学华西医院临床药学部,四川成都610041
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目的:系统评价PCSK9抑制剂治疗家族性高胆固醇血症(familial hypercholesterolemia,FH)的有效性与安全性.方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、维普、万方数据库以及临床试验注册平台Clinical Trials.gov,筛选并纳入PCSK9抑制剂治疗FH的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),检索时限为建库至2020年10月,由2名研究者根据纳入及排除标准独立筛选文献、评价研究质量和提取资料.采用RevMan 5.3软件对符合标准的RCT进行荟萃分析.结果:最终纳入10篇文献,11项RCT,共计2 453例患者,随访时间为12～78周.有效性分析结果显示:与安慰剂相比,PCSK9抑制剂可降低FH患者低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein cholesterol,LDL-C)47.03％(95％CI:41.29～52.77,P＜0.05),并显著改善其他7项血脂指标;且12周时杂合子型家族性高胆固醇血症(heterozygous familial hy-percholesterolemia,HeFH)患者 LDL-C 降幅大于纯合子型家族性高胆固醇血症(homozygous familial hypercholesterolemia,HoFH)患者[(46.66％,95％CI:40.67～52.65)vs.(32.80％,95％CI:23.03～42.56),P＜0.05].安全性分析结果显示,在严重治疗相关不良反应(SAEs)方面,PCSK9抑制剂组与安慰剂组之间差异无统计学意义(P＞0.05).最常见的不良反应为鼻咽炎、注射部位反应、流感、神经系统反应和疲劳;其中PCSK9抑制剂相关神经系统反应(RR= 1.65,95％CI:1.05～2.57)、疲劳(RR=2.81,95％CI:1.17～6.74)发生率更高,且差异具有统计学意义(P＜0.05).结论:研究结果表明,与安慰剂相比,PCSK9抑制剂可显著改善各项血脂指标,而严重不良反应发生率差异无统计学意义.
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