第二届中日卫生用品企业交流会专题 日本关于医药品医疗器械等的法律

• 作 者: 上嶋慎也
• 机 构: 厚生劳动省医药食品局审查管理课
• 出 处: 生活用纸
• 发表日期: 2014年23期
• 关键词: 医疗器械 卫生用品 医药品 交流会 专题 企业 法律 日本

1药事法的修订2013年11月27日公布了对《药事法》的部分修订内容．包括为了确保安全而快速地提供医药品、医疗器械等而采取设定说明书的申报义务、扩大医疗器械注册认证机构的认证范围、设定再生医疗等产品的附带条件和期限的批准制度等必要措施。1．1涉及医药品和医疗器械等的安全对策的加强（1）在《药事法》的目的中写明是为了防止保健卫生方面危害的发生及扩大而进行必要的管制；