国产HIV抗体尿液诊断试剂盒(胶体金法)性能研究

• 作 者: 刘俊华 任蕴慧 刘丽丽 王光阳 赵文利
• 机 构: 漯河市疾病预防控制中心,漯河市第三人民医院
• 出 处: 河南医学研究
• 发表日期: 2012年4期
• 关键词: 人免疫缺陷病毒 抗体 尿液

目的：评估一种国产HIV抗体尿液诊断试剂盒（胶体金法）检测性能。方法：分别用HIV阳性患者混合尿液标本、国家血清参考品、394例HIV抗体阳性尿液标本和1 562例常规门诊标本,比较国产和进口两种HIV抗体尿液诊断试剂的灵敏度和特异性。结果：两种产品的性能接近,国产和进口两种HIV抗体尿液诊断试剂灵敏度分别是98.73%和98.73%,特异性分别为99.87%和99.94%,经卡方检验差异均无统计学意义（P〉0.05）。结论：国产HIV抗体尿液诊断试剂性能可靠。