【摘 要】
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目的:探究中药制剂质量控制管理的影响因素,通过针对性控制措施,为临床提供更优质的中药制剂,切实提高中药制剂产品的疗效.方法:某院于2019年1月实施中药制剂质量控制管理,将
【机 构】
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河南医学高等专科学校 河南 郑州 451191
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目的:探究中药制剂质量控制管理的影响因素,通过针对性控制措施,为临床提供更优质的中药制剂,切实提高中药制剂产品的疗效.方法:某院于2019年1月实施中药制剂质量控制管理,将2019年1月至6月设定为观察组,抽样检测140次,将2018年6月至12月未实施质量控制管理前设定为对照组,同样进行140次抽样检测,对比两组中药制剂抽检不合格率,分析影响中药制剂质量控制管理的主要因素,并提出相应的质量控制管理措施,以保证中药制剂的质量.结果:观察组中药制剂抽检不合格率明显低于对照组,P＜0.05,组间差异存在统计学意义.药材纯净度不足、含水量不合格、包装不合格、有效成分不足等均为影响中药制剂质量控制管理的重要因素.结论:综上所述,明确影响中药制剂质量控制管理的因素后,通过针对性措施予以解决,从包装、生产环境、生产过程、原材料等方面着手,通过微生物限度验证和工艺验证,切实提升中药制剂质量标准,最大限度降低其不合格率,从根本上提高中药制剂质量和临床应用效果.
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