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传统化学制药及新化学药品数量在逐年下降.而生物技术药物已成为当今最活跃和发展最迅速的领域。随着生物技术研究的深入.与人、畜疾病发展相关的生物制药产业有着突破性进展。本文从生物制药的概念出发.阐述了抗肿瘤药物、单克隆抗体、仿生药物及孤儿药物的发展现状.对我国生物制药产业的发展趋势进行简要综述.旨在为科研领域及产品开发提供理论参考,推进生物类新药的研制与开发。