【摘 要】
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目的:应用高效液相色谱法对不同厂家56个批次样品进行丹参酮ⅡA、丹酚酸B含量检测,评价目前复方丹参片药品质量.方法:HPLC,色谱条件:检测丹参酮ⅡA,色谱柱Agela-C_(18)(5μm,
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目的:应用高效液相色谱法对不同厂家56个批次样品进行丹参酮ⅡA、丹酚酸B含量检测,评价目前复方丹参片药品质量.方法:HPLC,色谱条件:检测丹参酮ⅡA,色谱柱Agela-C_(18)(5μm,4.6 mm×250 mm),流动相:甲醇-水(73:27),检测波长:270 nm,流速:1 mL/min.检测丹酚酸B,色谱柱Agela-C_(18)(5μm,4.6 mm×250 mm),流动相:乙腈-甲醇-甲酸-水(10:30:1:59),检测波长:286 nm,流速:1 mL/min.结果:复方丹参片样品绝大多数符合2005年版一部规定,但各样品间丹参酮ⅡA与丹酚酸B含量差异较大,有3个批号样品低于国家药典规定.结论:当前复方丹参片质量有待提高.
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