【摘 要】
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目的促进本院药物临床试验机构利益冲突的规范化管理,减少利益冲突。方法应用PDCA循环对临床试验利益冲突开展专项管理,实施措施包括制定机构内利益冲突政策、强化培训、加强
【机 构】
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济南军区总医院医疗科,济南军区总医院药剂科
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目的促进本院药物临床试验机构利益冲突的规范化管理,减少利益冲突。方法应用PDCA循环对临床试验利益冲突开展专项管理,实施措施包括制定机构内利益冲突政策、强化培训、加强机构监管职能、接受各方监督。检查知识的掌握程度及利益冲突政策的落实情况,发现存在的不足,有针对性地采取措施提高机构对利益冲突的收集能力、研究人员识别利益冲突的能力和主动上报意识。整改前后,通过问卷的形式调查研究人员对利益冲突的认知程度,统计各调查要点的正确回答及＂不清楚＂回答的比例,整改前后相比较以反映PDCA干预效果。结果经过PDCA专项整
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