磺胺多辛乙胺嘧啶片微生物限度检查方法的建立

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目的:完善磺胺多辛乙胺嘧啶片微生物限度检查方法。方法:采用薄膜过滤并在培养基中加入中和剂(1%的对氨基苯甲酸溶液)的方法,去除磺胺多辛的抗菌活性。结果:本方法满足中国药典2005版验证试验的基本要求。结论:该方法可作为磺胺多辛乙胺嘧啶片的常规微生物限度检查方法。 Objective: To improve the sulfamethoxetine pyrimidine tablets microbial limit test method. Methods: Antifungal activity of sulfadoxine was removed by membrane filtration and adding neutralizer (1% p-aminobenzoic acid solution) to the medium. Results: The method meets the basic requirements of 2005 Chinese Pharmacopoeia validation test. Conclusion: This method can be used as sulfamethoxetine pyrimidine tablets conventional microbial limit test method.
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