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伦理审查委员会在药物临床试验日常伦理管理工作中通过完善制度和标准操作规程来加以规范和提高自身的伦理审查能力，将伦理原则及规范要求运用于对临床试验方案设计、知情同意、跟踪审查及项目实施中，才能最大限度保护受试者的安全与权益。完成一项高质量的临床试验离不开伦理审查委员会的形式审查和过程管理，而跟踪审查的缺失或不完善将无法及时、准确地了解项目研究的进展、内容修订、受试者等方面的真实情况，使伦理审查委员会难以真正发挥对研究项目的伦理审查作用。因此，建立规范的管理审查机制对提高临床试验质量和保障受试者权益具有重要作