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创新药物非临床安全性研究应注意的若干问题
创新药物非临床安全性研究应注意的若干问题
来源 :2007年全国药物毒理学会议 | 被引量 : 0次 | 上传用户:w_wallace
【摘 要】
:
本文主要探讨了创新药物(主要指注册分类中中药的1类,化学药的1.1,1.2类和生物制品的1类)非临床安全性研究中前期准备、方案制定、组织实施和总结撰写应重点关注的问题,并提出
【作 者】
:
袁伯俊
佘佳红
陆国才
【出 处】
:
2007年全国药物毒理学会议
【发表日期】
:
2007年8期
【关键词】
:
创新药物
药物安全性
药物试验
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本文主要探讨了创新药物(主要指注册分类中中药的1类,化学药的1.1,1.2类和生物制品的1类)非临床安全性研究中前期准备、方案制定、组织实施和总结撰写应重点关注的问题,并提出了解决这些问题的措施或办法,供安评人参考。希望起到她砖引玉的作用。
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