HPLC法测定注射用门冬氨酸阿奇霉素的含量和有关物质

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目的建立注射用门冬氨酸阿奇霉素中阿奇霉素的含量和有关物质测定的HPLC法.方法使用Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,10μm),流动相为0.1mol/L磷酸氢二钾(pH9.0):乙腈(55:45),流速1.2ml/min,检测波长210nm,柱温35℃.结果阿奇霉素在浓度0.5~2.5mg/ml内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率99.52%,RSD为0.65%(n=9).结论该方法简便、准确、专属,可用于注射用门冬氨酸阿奇霉素的含量及有关物质的测定.
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