治疗感冒中药临床试验研究方案设计要点探讨

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对中药治疗感冒的临床研究设计中主要疗效指标、疗程的确定,对照药的选择,是否进行病原学检查等关键问题进行讨论与分析。建议以感冒的痊愈情况(包括痊愈例数和痊愈时间)作为主要疗效指标,设定较长的疗程,有利于充分观察受试者疾病转归情况,宜使用疗效确切的阳性对照药代替安慰剂,并认为基于目前对普通感冒研究的进展,在进行普通感冒药的临床试验研究时无需进行病原学检查。
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