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利用SUT技术助推细胞与基因疗法商业化
利用SUT技术助推细胞与基因疗法商业化
来源 :流程工业 | 被引量 : 0次 | 上传用户:allanvte001
【摘 要】
:
自美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首个细胞与基因疗法(CGT)--人们的注意力就迅速转向了如何克服因这些前景广阔的疗法进行商业化量产而面临的挑战。目前,大多数用于临床
【作 者】
:
Derek Pendlebury
【机 构】
:
不详
【出 处】
:
流程工业
【发表日期】
:
2020年2期
【关键词】
:
基因疗法
生物工艺
临床试验
前景广阔
商业化
制造工艺
如何克服
CGT
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自美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首个细胞与基因疗法(CGT)--人们的注意力就迅速转向了如何克服因这些前景广阔的疗法进行商业化量产而面临的挑战。目前,大多数用于临床试验的CGT制造工艺都不足以进行商业化量产。但幸运的是,我们可以从有类似需求的工艺—生物工艺中借鉴经验。
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