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己烯雌酚是人工合成的非甾体雌激素类药物，具有顺式和反式两种异构体，反式体的药理作用更强，其片剂和注射剂已广泛应用于临床，该药物（包括原料、片剂、注射剂）均收载于《中国药典》2005年版二部，其有关物质检查及含量测定项目均采用高效液相色谱法。在2005年版《中国药典》执行过程中，发现难以同时满足色谱系统适用性试验中关于己烯雌酚反式体峰与顺式体峰的相对保留时间应为1：1．33且两峰的分离度应大于10的规定，