【摘 要】
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目的:用Beagle犬进行栀子提取物连续经口给药14d的毒性研究,为该受试物的临床安全性提供试验依据.方法:将成年Beagle犬分为对照组和低、高剂量组(栀子提取物0.45、2.25g/kg),
【机 构】
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云南白药集团创新研发中心,昆明650111;云南省药物研究所,昆明650111;云南省中药和民族药新药创制企业重点实验室,昆明650111
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目的:用Beagle犬进行栀子提取物连续经口给药14d的毒性研究,为该受试物的临床安全性提供试验依据.方法:将成年Beagle犬分为对照组和低、高剂量组(栀子提取物0.45、2.25g/kg),每组4只,雌雄各半.研究期间,进行一般症状、摄食量、体质量、尿粪、心电图、血压、呼吸和血清生化学、血液学指标检测,并于给药和恢复观察结束后进行系统解剖、脏器称重、骨髓象和组织病理学检查.结果:给药期间,两给药组动物均出现呕吐、粪便性状和颜色的变化;AST、ALT、TBIL、DBIL、IBIL,CREA、NGAL,APTT、FIB,BASO计数和百分比均不同程度升高(P＜0.05,P＜0.01);末期、恢复期解剖动物肾表面颜色出现不同程度的加深;高剂量组还出现体质量略下降,QT、QTc略延长(P＜0.05),给药末期脾重量、系数均增大(P＜0.05,P＜0.01).结论:连续14d经口给予栀子提取物可对Beagle犬胃肠道系统,肝、肾功能和部分血液学指标产生一定影响.
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