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药品是人们日常生活必不可少的特殊物品，随着社会和经济的不断发展，人们的健康意识和生活质量要求迅速提升，确保药品安全就是重要的民生。由于医疗机构是我国患者购买药品的主要渠道，因此医疗机构的药品使用安全规制极为重要。本文系统地探讨了我国当前医疗机构药品管理规制制度的不足之处。在借鉴域外一些国家药品安全规制制度经验的基础上，提出完善我国医疗机构药品安全规制制度，完善药师准入制度，明确药房建设要求以及推进行业规制，从法治的角度确保用药安全。