【摘 要】
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Amivantamab（JNJ-61186372）是一种全人源EGFR-MET双特异性抗体，并具有免疫细胞导向活性，旨在为表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的含铂化疗后进展的非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供治疗。近期一项Ⅰ期、开放标签、剂量递增和剂量扩大的“CHRYSALIS”研究评估了Amivantamab在晚期NSCLC患者中的疗效、安全性和药代动力学。CHRYSALIS研究在2016年5月至2020年6月期间共纳入了362例患者，通过药物剂量递增阶段试验，同时基于安全性、药代动力学和
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Amivantamab（JNJ-61186372）是一种全人源EGFR-MET双特异性抗体，并具有免疫细胞导向活性，旨在为表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的含铂化疗后进展的非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供治疗。近期一项Ⅰ期、开放标签、剂量递增和剂量扩大的“CHRYSALIS”研究评估了Amivantamab在晚期NSCLC患者中的疗效、安全性和药代动力学。CHRYSALIS研究在2016年5月至2020年6月期间共纳入了362例患者，通过药物剂量递增阶段试验，同时基于安全性、药代动力学和药效学数据，确定了1 050 mg（≥80 kg患者为1 400 mg）的Ⅱ期临床研究推荐剂量，并集中分析推荐剂量组中含铂化疗进展后及至少有3次临床评估后81例患者（有效人群n n=81）的研究终点评估。主要研究终点为安全性和客观缓解率（ORR）。安全性方面，最常见的不良反应分别是皮疹（86%）、输液相关反应（66%）和甲沟炎（45%）。≥3级不良反应发生率为35%，最常见的3~4级不良反应是低血钾（5%）、严重皮疹（4%）、肺栓塞、腹泻和中性粒细胞减少，其中13%的患者进行了治疗相关的药物减量，4%因不良反应停药。疗效方面，截止文章发表时，试验的中位随访时间为9.7个月，有效人群的ORR为40%（32/81）。次要研究终点中，中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月，中位无进展生存期（PFS）为8.3个月，中位总生存期（OS）为22.8个月。n
其他文献
目的 探讨应用自体松质骨富血小板血浆(platelet-rich plasma,PRP)混合物病灶植入联合带血管蒂骨膜瓣转位治疗腕舟骨骨不连伴骨坏死的临床疗效.方法 自2017年6月至2020年1月,我科应用自体松质骨PRP混合物病灶植入联合带血管蒂骨膜瓣转位治疗腕舟骨骨不连伴骨坏死患者16例,其中腰部骨不连7例,近极骨不连9例.记录手术时长并随访观察切口及骨折愈合情况.末次随访后比较术前术后腕关节屈伸活动度、握力、疼痛视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)、腕关节改良Mayo
目的 探讨先天性多关节挛缩症新的致病基因.方法 对患有先天性多关节挛缩症的患者进行外周血样全外显子测序,与人类基因组参考序列进行比较、分析.结果 在6名成员的MYH3基因中发现了一个新的变异体NM_002470.3:外显子24:C.3044_3047,该变异导致氨基酸残基E1015和D1016被一串VNLF取代.结论 该项研究增加了 MYH3突变的变异谱,为新的致病基因.
目的 探讨应用改良Sauvé-Kapandji术治疗类风湿性桡尺远侧关节(distal radioulnar joint,DRUJ)关节炎的临床效果.方法 自2012年4月至2016年4月我们共收治18例类风湿导致的DRUJ关节炎患者,采用改良Sauvé-Kapandji术治疗,术后随访对患者腕关节疼痛情况应用疼痛视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)进行评估,腕关节功能记录包括腕关节的屈伸、前臂的旋前旋后活动度,应用Mayo评分系统进行总功能评估.结果 术后所有患者均获得随访
目的 分析超薄股前外侧皮瓣修复手足创伤性软组织缺损的临床效果.方法 自2017年12月至2019年12月,我们采用超薄游离股前外侧皮瓣治疗手足创伤性软组织缺损患者15例,软组织缺损部位:手4例,足11例.记录每例的手术时间及发生血管危象的病例数,根据术后存活情况分为两类:完全存活皮瓣,部分坏死皮瓣.在术后3、6及12个月进行随访,记录末次随访的临床数据:供区的切口愈合评分、术后手功能评价采用中华医学会手外科学会上肢部分功能评定试用标准,足功能评价采用Maryland足功能评分.结果 本组15例超薄股游离前
目的 探讨改良石黑法治疗新鲜骨性锤状指畸形的临床疗效.方法 自2018年1月至2020年7月我院共收治23例新鲜骨性锤状指患者.手术均采用改良石黑法(调整阻挡针方向并增加1枚克氏针对骨块进行加压)治疗.统计术后并发症发生情况、骨折愈合时间并采用手指关节总活动度(total active motion,TAM)系统评定法来评价患指功能恢复情况.结果 所有患者均闭合复位成功,无针道感染、甲床畸形、皮肤坏死、骨不连、骨折畸形愈合等并发症发生.患者均获得随访,时间为6～26个月,平均9.4个月.骨折愈合时间(6.
患儿 男,6岁,因发现先天性右上肢畸形6年余入院.临床检查:右上肢短缩屈曲畸形,前臂肥大,手掌及手指瘦小,肘关节活动度30°～90°,腕关节桡偏110°,掌屈15°,背伸10°,拇指不能控制活动,右上肢近端肌力M5,远端肌力M4+.肘或腕关节X线正、侧位片示:右侧尺桡骨、拇指掌骨缺如及肘、腕关节半脱位,考虑上肢发育不全;测量桡骨长45.41 mm(图1).诊断为先天性桡侧纵列发育不全(BayneⅡ型).
目的:分析巴利昔单抗治疗异基因造血干细胞移植后糖皮质激素耐药/依赖急性移植物抗宿主病（aGVHD）患者的疗效。方法:对2015年1月至2018年12月期间于中国医学科学院血液病医院行异基因造血干细胞移植后发生皮肤、肠道、肝脏aGVHD并应用巴利昔单抗治疗的87例血液病患者进行回顾性分析。巴利昔单抗用药方案：成人及体重≥35 kg儿童每次20 mg，体重<35 kg儿童每次10 mg，第1、4、8天各给药1次，以后每周用药1次，在巴利昔单抗治疗后第7、14、21、28、42、56天分别进行疗效评估。结果:①
目的:探究维奈克拉联合阿扎胞苷（Ven+AZA）在初治不适合强化疗（unfit）及难治（≥1次强化诱导化疗未缓解）/复发（R/R）急性髓系白血病（AML）患者中的近期疗效。方法:回顾性分析北京大学血液病研究所2019年6月1日至2021年5月31日接受Ven+AZA治疗（Ven 100 mg第1天、200 mg第2天、400 mg第3~28天；阿扎胞苷75 mg/mn 2第1~7天）的初治unfit及R/R AML患者60例。分析各组完全缓解/血细胞计数未完全恢复的完全缓解（CR/CRi）率、微
目的:研究大气NOn 2短期暴露与心力衰竭住院风险的关联。n 方法:基于China-PEACE心力衰竭研究，将2015年1月1日至12月31日来自全国62个城市92家医院的117 364例心力衰竭住院患者纳入研究，并获取相应时间段的日均NOn 2暴露水平、温度和相对湿度等信息。采用广义可加模型和贝叶斯层次模型分析NOn 2短期暴露（滞后 0~3 d）与心力衰竭住院风险的关联，并比较不同亚组间NOn 2短期暴露与心力衰竭住院风险的关联。n 结果:研究对
目的:遗传因素可增加抑郁症的发病风险，本研究通过分析13个候选基因与抑郁症的关联，探讨中国汉族人群抑郁症的遗传风险因子。方法:采用病例对照研究。选择2020年2月至2021年9月在广州医科大学附属脑科医院情感障碍科、成人精神科和老年科住院的439例抑郁症患者作为病例组，男性158例、女性281例，年龄为（29.84±14.91）岁；464名体检健康者作为对照组，男性196名、女性268名，年龄为（30.65±12.63）岁。应用基质辅助激光解吸电离飞行时间（Matrix-Assisted Laser De