【摘 要】
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目的 评价中国结核病控制项目地区以含氟喹诺酮类药物方案治疗耐利福平肺结核患者的近期治疗效果和安全性.方法 对2004-2006年黑龙江、浙江、深圳三省(市)结核病控制项目地区
【机 构】
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北京市结核病胸部肿瘤研究所,黑龙江省结核病防治研究所,深圳市慢性病防治院,浙江省疾病预防控制中心结核病防治所
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目的 评价中国结核病控制项目地区以含氟喹诺酮类药物方案治疗耐利福平肺结核患者的近期治疗效果和安全性.方法 对2004-2006年黑龙江、浙江、深圳三省(市)结核病控制项目地区结核病耐药监测中发现的耐利福平肺结核患者随机分为试验组(含氟喹诺酮类药物方案组,采用3RFT AM Ofx Pto PAS-INH/5RFT Ofx Pto PAS-INH方案治疗)和对照组(复治方案组,采用3 H3R3Z3E3S3/5 H3R3E3方案治疗),采用遵循研究方案分析和意向性分析,比较两组的近期治疗效果并观察不良反应.结果 (1)共入选154例耐利福平肺结核患者.其中单耐利福平25例(16.2%),耐多药(耐利福平+异烟肼、耐利福平+异烟肼+链霉素、耐利福平+异烟肼+乙胺丁醇和耐利福平+异烟肼+乙胺丁醇+链霉素)114例(74.O%),其他(耐利福平+链霉素、耐利福平+乙胺丁醇和耐利福平+乙胺丁醇+链霉素)15例(9.8%).114例耐利福平肺结核患者完成疗程,其中试验组71例,对照组43例.(2)经遵循研究方案分析试验组和对照组阴转率分别为78.9%和65.1%(X2=4.558,P=0.011);意向性分析试验组和对照组阴转率分别为65.9%和40.6%(X2CMH=0.272,P=0.001),试验组阴转率高于对照组;治疗耐多药的效果试验组阴转率高于对照组.(3)两组各有3例因严重不良反应退组;完成疗程的试验组不良反应发生率为23.9%(17/71),对照组不良反应发生率为18.6%(8/43),两组不良反应发生率差异无统计学意义(X2=0.446,P=0.504).结论 含氟喹诺酮类药物治疗方案和复治方案治疗耐利福平/耐多药肺结核都可取得一定疗效,而且含氟喹诺酮类药物治疗方案组的疗效优于复治方案组.
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