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目的评价盐酸度洛西汀肠溶胶囊（抗抑郁药）治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机双盲双模拟多中心活性药平行对照临床研究,共入组抑郁症患者246例,试验组（n=123）口服度洛西汀60 mg.d^-1;对照组（n=123）口服氟西汀20 mg.d^-1,疗程均6周;以17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD17）和临床总体印象量表（CG I）进行疗效评价;以不良事件、实验室检查和心电图检查等评价安全性。结果度洛西汀组与氟西汀组有效率分别为85.47%和85.12%,痊愈率分别为64.10%和61.98%,2组差异无统