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目的抗血管生成治疗已成为肿瘤治疗中最有效手段之一,本研究为系统评价重组人血管内皮抑制素(recombinant human endostatin,rhES,商品名:恩度)联合化疗治疗晚期大肠癌的近期疗效和安全性。方法计算机检索Pubmed、Elsevier、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)和万方数据数据库,筛选有关rhES联合化疗治疗晚期大肠的随机对照试验,检索年限均为从建库至2017-02。使用修改后的Jadad量表对文献进行评价后提取数据,使用RevMan5.3软件进行Meta分析,计算相对危险度(relative risk,RR)及95%可信区间(confidence interval,CI)。结果最终纳入15个对照试验,共计901例晚期大肠癌患者纳入研究。Meta分析结果显示,与单纯化疗组相比,rhES联合化疗组的完全缓解(complete response,CR)率(RR=2.48,95%CI为1.45~4.23,P=0.0 008)、部分缓解(partial response,PR)率(RR=1.33,95%CI为1.13~1.56,P=0.0 006)、疾病进展(progressive disease,PD)率(RR=0.46,95%CI为0.36~0.60,P<0.001)、有效率(response rate,RR)(RR=1.51,95%CI为1.30~1.75,P<0.001)、疾病控制率(disease control rate,DCR)(RR=1.25,95%CI为1.16~1.34,P<0.001)方面均显示出优势。常见不良反应中的骨髓抑制(RR=1.09,95%CI为0.93~1.27,P=0.28)、胃肠道反应(RR=1.04,95%CI为0.84~1.28,P=0.72)、心脏毒性(RR=3.64,95%CI为0.80~16.54,P=0.09)的两组差异均无统计学意义。结论 rhES联合化疗治疗晚期大肠癌的近期疗效优于单纯化疗,且常见的不良反应未增加。