HPLC法测定盐酸纳洛酮鼻腔喷雾剂的含量及有关物质

• 作 者: 刘亚琴 高永良
• 机 构: 中国人民解放军军事医学科学院
• 出 处: 解放军药学学报
• 发表日期: 2004年3期
• 关键词: HPLC法 含量测定 盐酸纳洛酮鼻腔喷雾剂 有关物质 高效液相色谱法 Naloxone hydrochlorideNasal spraysHPLC

目的建立HPLC法用于盐酸纳洛酮鼻腔喷雾剂的含量及有关物质测定.方法色谱柱为Apollo ODS (150×4.60mm,5μm);流动相为甲醇-乙腈-0.02mol·L-1的磷酸二氢钾(1∶1∶8);流速1.0ml/min;检测波长240nm;外标法峰面积定量.结果在该色谱条件下,中间体、辅料、分解产物等对主药测定无干扰;盐酸纳洛酮浓度在10.2～81.6μg·ml-1范围内线性关系良好,回归方程为Y=11 026.41X-19 823.96,r=0.999 8;最低检出浓