【摘 要】
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目的为了保证药品质量,获取更好的经济效益,对颗粒剂生产过程进行验证。方法依照药品生产质量管理规范(GMP)及相关规定对制药企业生产环境、设备状况、工艺条件、检验方法、
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目的为了保证药品质量,获取更好的经济效益,对颗粒剂生产过程进行验证。方法依照药品生产质量管理规范(GMP)及相关规定对制药企业生产环境、设备状况、工艺条件、检验方法、产品等进行验证。结果由于产品是生产出来的,检验只是抽样检查,无法对整批产品进行检验,因此药品的生产验证是药品生产企业保证药品质量的前提条件。结论只有通过药品生产验证,才能生产出预定规格及质量标准的合格产品。
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