替硝唑有关物质检查方法改进

• 作 者: 尼珍 边巴卓玛 阿萍
• 机 构: 西藏自治区食品药品检验所
• 出 处: 中国药业
• 发表日期: 2016年18期
• 关键词: 高效液相色谱法 替硝唑 有关物质

目的 改进替硝唑有关物质的检查方法。方法 使用Zorbax SB-C_8柱（250 mm×3.0 mm,5μm）,流动相为水-甲醇-乙腈（83：7：10）,检测波长为320 nm,流速为0.5 mL/min,柱温为35℃,进样量为20μL。结果 在此色谱条件下,替硝唑与有关物质均能完全分离;替硝唑有关物质A、甲硝唑及替硝唑有关物质B的质量浓度在1～100μg/mL（r=1.000 0）范围内与峰面积线性关系良好;替硝唑杂质A、甲硝唑及替硝唑杂质B的检测限分别为0.04,0.20,0.20 ng;