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背景尽管人们怀疑抗血栓药物的有效性并关注它们的安全性,抗血栓药物还是经常被用于治疗缺血性卒中.近期用于治疗其他血栓栓塞性疾病的经验表明,每日只需皮下给药一次或两次的低分子肝素可能较标准肝素更有效也更安全.方法我们采用了随机、双盲、安慰剂对照试验,比较了两种不同剂量的低分子肝素和安慰剂对缺血性卒中的疗效.发病48小时内的病人被随机分为三组,各自接受大剂量速碧林组(4100AXalU,每日两次),小剂量速碧林组(4100AXalU,每日一次),或安慰剂皮下注射10天.初级结果的评估方法是随机分组治疗后评价6个月内死亡或日常生活的依赖情况.次级结果为发病10天内死亡、梗死后出血及其他并发症,和3个月内死亡或生活依赖情况.结果本试验共对2750病人进行了筛选.对其中312例病人随机分组,6个月时306例病人有了结果并进行了分析.45例(45％)大剂量组病人、53例(52％)小剂量组病人,和68位(65％)安慰剂组病人死亡或成为依赖者.低分子肝素的有效性在3个研究组呈明显的剂量依赖性(P=0.005).在10天时的次级结果没有发现组间特异性.结论对出现症状48小时内的缺血性卒中病人,低分子量肝素在6个月时对改善神经功能缺损有效.(N.Engl J Med,1995;333:1588-93)前言缺血性卒中占全部卒中的比例,在欧洲和北美地区大约为85％,在远东地区为70％.为防止高危病人发生此类卒中,已经确立的治疗方法,包括使用抗血小板剂、口服抗凝剂和颈动脉内膜剥脱术.但是急性期,还没有一种治疗在随机对照试验中显示可以改善功能状态或减少发病率.几十年来,抗凝剂特别是肝素一直是许多医生的普遍选择,但是抗凝剂的益处还没有证实,其使用仍有争议.近来对静脉血栓病人的临床研究显示低分子肝素可能较普通肝素更为有效,且不增加出血的危险,同时,具有更高的生物利用度,使用更为简便.在以前报道的一项试验研究中,我们对55例急性缺血性卒中的病人皮下注射低分子肝素,发现病人可以很好地耐受.本研究,我们旨在验证对急性缺血性卒中的病人使用低分子肝素治疗卒中后六个月,其死亡或降低日常生活依赖方面优于安慰剂.