【摘 要】
：
目的：分析临床试验数据管理过程中常见的数据质量问题,探讨问题来源与产生原因,为提高数据质量提供依据。方法：对选取的10项多中心、随机、双盲临床试验的疑问表,按照模块和疑
【机 构】
：
北京中医药大学管理学院,中日友好医院科研与学科建设部
论文部分内容阅读
目的：分析临床试验数据管理过程中常见的数据质量问题,探讨问题来源与产生原因,为提高数据质量提供依据。方法：对选取的10项多中心、随机、双盲临床试验的疑问表,按照模块和疑问类型进行分析,从数据管理实际归纳疑问来源,并进行疑问原因总结。结果：按模块划分,疑问主要分布在实验室检查、疗效数据、时间和日期数据3个模块。按疑问类型划分,主要集中于缺失值和逻辑异常两类。病例报告表设计不合理、研究者对试验方案及标准操作规程依从性不高、药物临床试验质量管理规范知识掌握不充分、研究者、临床协调员和监察员未尽责、申办方及合同研
其他文献
9912110 紧张性心包气肿1例[日]/高村龙一郎//呼吸.-1998,17(4).-456～460 冀医情9912111 收缩性心包炎因伴发特发性血小板减少性紫癜所致心包积血1例[日]/丰田尚之//临床画像.
我科自1989年以来,以“丽尔”育发露外搽为主,配合TDP(电磁波治疗仪)磁疗、穴位按摩等中西医结合治疗的方法,综合治疗脂溢性脱发(脂秃)、斑秃、药物性脱发、产后脱发等共3000
社会在进步,时代在发展,我国人民生活水平日益提高,已经不只是满足于物质需求,精神上的需求也日益增强,尤其是对美的追求。舞蹈作为一种艺术美学,能够陶冶人们的情操,满足人
公元6世纪初北魏郦道元撰著的《水经注》是祖国历史上不朽之名著。《水经注》不仅记叙了与人类活动密切相关的古代河流,而且兼及当时的自然和人文环境状况,因此这是一部经世
本报告主要通过微信发网络调查问卷的形式，对呼图壁图书馆各个年龄层次的读者进行问卷调查，借助网络数据信息分析平台，完成最终的数据分析比较，最终收到有效问卷表225份，通过对调
ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清华大学发明人:隋森芳文摘:本发明属于生物技
屯垦戍边是历代政府为维持边疆地区社会稳定、强化边疆地区政治控制、推动边疆地区农业经济发展、促进边疆地区社会经济繁荣的发展战略。以"顾全大局、扎根边疆、艰苦奋斗、
【正】 该研究成果,为了使奶粉的功能尽量接近母乳,选择了生物利用率高、价廉易得的牛磺酸、乳酮糖、维生素、铁盐、锌盐作为必要添加剂的营养素,设计了国内首创的优化配方;
<正>商品信贷公司是美国联邦政府成立的农业政策性金融机构,承担着稳定农产品价格和农民收入、实施环境保护、提高农产品国际竞争力等重要职能,为推进美国农业现代化进程发挥