加米霉素注射液无菌检查方法的试验

• 作 者: 赵梅仙 宋敏 张国栋 张传良 徐金雷 葛辛玫 马佳颖 王楠
• 机 构: 中牧实业股份有限公司
• 出 处: 中国兽医杂志
• 发表日期: 2018年12期
• 关键词: 加米霉素注射液 薄膜过滤法 无菌检查 gamithromycin injectionmembrane filitration methodsterility t

本文建立了加米霉素注射液的无菌检查方法。采用薄膜过滤法,根据《中国兽药典》2015年版一部附录要求进行试验,以0.1%无菌蛋白胨的0.1%聚山梨酯80溶液冲洗,冲洗量为500mL/膜,验证试验结果显示,各验证菌生长良好,各供试品管均未见细菌生长。本试验成功建立了可靠、准确、可用于加米霉素注射液的无菌检查法。