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目的 观察伊木萨克片联合中药治疗早泄的临床疗效及安全性.方法 选取2018年6月-2019年1月于山东中医药大学附属医院中医男科就诊的早泄患者80例,采用随机数字表法将其分为试验组和对照组,各40例.2组均采用中药汤剂常规治疗,试验组在此基础上给予伊木萨克片治疗.比较2组临床疗效、治疗前后阴道内射精潜伏期(IELT)和性生活满意度评分及不良反应.结果 试验组总有效率为92.50％,高于对照组的82.50％(χ2=4.501,P=0.034).治疗后2组IELT均长于治疗前(P<0.05),性生活满意度评分高于治疗前(P<0.05),且试验组改善幅度大于对照组(P<0.05).2组患者口服药物依从性良好,未出现明显不适感.结论 伊木萨克片联合中药可明显延长早泄患者的IELT,提高患者的夫妻性生活质量,且安全性较高,适合早泄患者的长期规律治疗.