3种注射用盐酸表柔比星溶液的稳定性考察

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目的考察3种盐酸表柔比星制剂(一种水针剂,两种粉针剂)配制成临床常用溶液后的稳定性。方法采用0.9%生理盐水,将3种盐酸表柔比星制剂配制成0.4 mg.mL-1的溶液,分别放置在不同温度,不同避光条件下,定时取样,考察各受试溶液的稳定性,包括样品外观,pH值,样品含量等。结果 3种制剂配制成溶液后在2~8℃条件下避光保存40 d,平均含量保留在93.76%以上。室温避光及不避光条件下,仅水针剂配制成溶液后平均含量保持在92.57%以上,另外两种粉针剂在配制成溶液后放置2~7 d,平均含量保留即下降为90%以下。结论 3种盐酸表柔比星制剂配制成溶液后在2~8℃条件下保存40 d以及在室温条件下放置1 d均保持稳定,水针剂在室温条件下长期保存(40 d)的稳定性明显优于两种粉针剂。
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