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回顾调查了某院临床试验机构伦理委员会2008年至2013年审查的儿科临床试验的15个项目的方案和知情同意书，分别对风险级别、方案设计依据、风险最小化措施，知情同意书告知要素、语言等方面进行了考察，找出方案和知情同意书存在的不足，并给予适当的建议。
某院儿科临床试验伦理审查的调研及建议
【摘 要】
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回顾调查了某院临床试验机构伦理委员会2008年至2013年审查的儿科临床试验的15个项目的方案和知情同意书，分别对风险级别、方案设计依据、风险最小化措施，知情同意书告知要素、
【机 构】
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南京医科大学附属无锡市人民医院药物临床试验机构伦理委员会,苏州大学药学院
【出 处】
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中国医学伦理学
【发表日期】
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2015年4期
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