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据世界卫生组织2004年报道，全球约20亿人曾感染过HBV，其中3.6亿人为慢性HBV感染者，每年有50万～70万人死于HBV感染所致的肝硬化和原发性肝细胞癌等疾病。HBV主要经血液传播，包括经破损的皮肤或黏膜传播、性接触传播及母婴传播，由于严格的筛查制度，输血或血制品所致的HBV传播已经很少发生。我国是HBV感染高流行区，围产期、婴幼儿及儿童早期感染是导致我国人口中慢性HBV感染率高的主要因素；而且即使在HBV低流行国家，围产期和儿童早期感染也是慢性HBV感染的重要来源。