FDA说2个eczema药物已被要求在标签上增注“该药长期使用有增加癌症的危险”的黑色警告

• 出 处: 中国新药杂志
• 发表日期: 2005年7期
• 关键词: FDA eczema药物 长期用药 癌症 黑色警告 皮肤病

这2个药物分别是Novartis的Elidel和Fujisawa的Protopic。这2个药物都是皮肤病药物，用于治疗造成瘙痒的干燥和皮鳞状症（scaly），FDA说该2个药物应在其他药物治疗eczema都无效时才可使用，对于免疫力低下的患者应禁用。Novartis和Fujisawa曾被要求报告该2个药物的致癌情况，共有29例癌症报告被提出，其中大多数为皮肤癌和淋巴癌。FDA已要求进行10年期的人体临床试验来确定这些产品是否真与癌症的发生有关。Novartis和Fujisawa已同意进行该项临床试验。