【摘 要】
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2000年4月1日开始实施的《医疗器械监督管理条例》(注:以下简称《条例》),是我国第一部由国务院发布的医疗器械监督管理法规。《条例》的发布对强化和规范我国医疗器械监督管
【机 构】
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国家食品药品监督管理局医疗器械司助理巡视员
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2000年4月1日开始实施的《医疗器械监督管理条例》(注:以下简称《条例》),是我国第一部由国务院发布的医疗器械监督管理法规。《条例》的发布对强化和规范我国医疗器械监督管理工作起到了重要的作用。近7年来,国家和地方食品药品监督管理部门依据《条例》对医疗器械进行上市前和上市后的管理,取得了一定的成绩。但是,随着改革开放的不断深入和政府法制化要求的不断提高,越来越发现《条例》已不完全适应今天对医疗器械监督管理的需要,许多方面已落后于当前的国情,应当针对实践中发现的问题进行修订。
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