通过持续改进实现符合性

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对法规要求的符合性需要策划、理解和承诺。美国食品与药品管理局(FDA)针对医疗设备行业制定了很多法律法规。而其他国家或采用了ISO9001标准,或自行制定了相似的医疗设备行业法规。运用六西格玛工具的持续改进方法是一种得到时间检验的运营理念。通用电器、摩托罗拉、联合信号和其他成功公司都采用了这种方法。六西格玛运营方法能够成为满足和超越法规要求的一种方法。很多人认为推行质量管理体系 Compliance with regulatory requirements requires planning, understanding and commitment. The U.S. Food and Drug Administration has a number of laws and regulations that govern the medical device industry. Other countries either adopted the ISO9001 standard or developed their own similar medical device industry regulations. The continuous improvement approach using Six Sigma tools is a time-tested operational philosophy. General Electric, Motorola, United Signal and other successful companies have adopted this approach. Six Sigma operations can be a way to meet and exceed regulatory requirements. Many people think that the implementation of quality management system
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